一、胶囊剂的质量要求 硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%(内容物为液体或半固体者不检查水分)。 硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为1小时医学教|育网搜集整理;肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,而在人工肠液中1小时内应全部崩解。
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