医疗器械的分类与审批思维导图

医疗器械的分类与审批： 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。 1）医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。 2）开办第二、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。 3）开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

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