医疗器械的管理办法: 1.医疗器械: 1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件; 2)作用:用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 3)使用目的: ①防治、诊断、缓解、监护疾病; ②对损伤或残疾的诊断、治疗
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