药品注册规章制度总则: 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。
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