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由SFDA审批的事项思维导图

同游生死
2023-02-21
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由SFDA审批的事项
中药/药学理论
药事管理与法规
药事其他信息
由SFDA审批
事项
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执业药师辅导

由SFDA审批的事项: (1)除中药饮片炮制外的药品生产企业的生产工艺的批准(药品管理法,P52,10条) (2)药品生产企业的药品包装、标签、说明书、药品商品名(注意和医疗机构分开)(药品管理法实施条例,P67,46条) (3)直接接触药品的包装材料和容器P67,44条 (4)药品GMP认证:注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物

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