SFDA审批的事项有哪些思维导图
一生孤注掷温柔
2023-02-21
SFDA审批的事项有哪些？ （1）除中药饮片炮制外的药品生产企业的生产工艺的批准（药品管理法，P52，10条） （2）药品生产企业的药品包装、标签、说明书、药品商品名（注意和医疗机构分开）（药品管理法实施条例，P67，46条） （3）直接接触药品的包装材料和容器P67，44条 （4）药品GMP认证：注射剂、放射性药品和SFDA规定的
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