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新药的审批和生产思维导图

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2023-02-21
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新药的审批和生产
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
新药审批和生产
新药

新药的审批和生产 第十三条研制单位在新药临床研究结束后,如需生产、必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请,报送资料及样品,经审查同意后转报卫生部、由卫生部审核批准发给“新药证书”及批准文号。未取得批准文号的新药一律不得生产。

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