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仿制药的申报与审批流程的介绍思维导图

情殇未去
2023-02-21
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仿制药的申报与审批流程的介绍
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理政策
仿制药的申报
审批流程
介绍
仿制药

仿制药的申报与审批流程的介绍: 第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

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