医疗器械监督管理: (1)医疗器械的产品注册。医疗器械产品注册实行分类注册制度: ①一类产品实行申报备案制度,由设区的市级政府药品监督管理局审查批准后发给产品注册证书。 ②二类、三类产品履行产品注册,程序中多为实质性审查,执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。
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