补充申请与再注册思维导图

补充申请与再注册： （一）批准文号的有效期及补充申请 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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