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新药在什么情况下需要特殊审批思维导图

我养你
2023-02-20
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新药在什么情况下需要特殊审批
中药/药学理论
药事管理与法规
药事管理法规
新药在什么情况下需要特殊审批
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新药在什么情况下需要特殊审批: 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的

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