《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）思维导图

一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？ “国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中国家局审批的补充申请事项第3项进行申报。 二、国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症按什么申报？ 按照新注册分类2.4进行申报。

树图思维导图提供《《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：f045b6c36ec639779cf94b2a0072562a