新药申报审批是药事管理与法规常考知识点,相信很多朋友对此非常关注,因此小编为大家整理出如下相关内容: 第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其
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