药事管理与法规：保健食品怎么审批？思维导图

眼眶很热

2023-02-20

浏览量: 4

药事管理与法规：保健食品怎么审批？

中药/药学理论

药事管理与法规

药事管理法规

药事管理与法规

药事管理与法规知识点

有关药事管理与法规知识点，以下是小编整理的“药事管理与法规：保健食品怎么审批？”，具体内容如下，请考生查看！保健食品怎么审批：第四条保健食品必须符合下列要求：（一）经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性

树图思维导图提供《药事管理与法规：保健食品怎么审批？》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《药事管理与法规：保健食品怎么审批？》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：66d21e17427fd14a0b7251f82de1da49

思维导图大纲

相关思维导图模版

药事管理与法规：保健食品怎么审批？思维导图模板大纲

保健食品怎么审批：

第四条保健食品必须符合下列要求：

（一）经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准资格证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”。获得《保健食品批准资格证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。

第六条申请《保健食品批准资格证书》必须提交下列资料：

（一）保健食品申请表；

（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

（一）毒理学安全性评价报告；

（四）保健功能评价报告；

（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

（六）产品的样品及其卫生学检验报告；

（七）标签及说明书（送审样）；

（八）国内外有关资料；

（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。

卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准资格证书》共同署名，但资格证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条《保健食品批准资格证书》持有者可凭此资格证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准资格证书》副本。申领时，应持《保健食品批准资格证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准资格证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准资格证书》。

第十二条进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准资格证书》，取得《进口保健食品批准资格证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准资格证书》进行检验，合格后放行。

查看更多

古代南方丝绸之路与现代智慧物流思维导图

树图思维导图提供《古代南方丝绸之路与现代智慧物流》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《古代南方丝绸之路与现代智慧物流》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：3e3a900c5eeff5c015d0719b874f7d2e

古代南方丝绸之路与现代智慧物流

儿童疫苗接种思维导图

树图思维导图提供《儿童疫苗接种思维导图》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《儿童疫苗接种思维导图》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：37b5ce6db004c85f80810ba4e8b9d331

儿童疫苗接种思维导图

思维导图模板

医疗/金融/房地产

医疗专业知识

正文

相似思维导图模版

医院消毒供应室的感染管理思维导图

2023-02-17 08:46:00

医院消毒供应室的感染管理

急性胰腺炎常见并发症-内科重点思维导图

2023-02-22 11:52:43

急性胰腺炎常见并发症-内科重点

妇产科学：女性骨盆的组成思维导图

2023-02-16 13:17:44

妇产科学：女性骨盆的组成

脏腑辨证论治（三）：肝与胆病证治思维导图

2023-02-18 08:47:50

脏腑辨证论治（三）：肝与胆病证治

不孕症治疗方法思维导图

2023-02-16 17:05:29

不孕症治疗方法

吸痰术操作方法思维导图

2023-02-16 16:09:20

吸痰术操作方法

思维导图模版推荐

医院药综学知识点：抗结核病药物的抗菌作用思维导图

2023-02-20 19:42:30

医院药综学知识点：抗结核病药物的抗菌作用

药剂学：酶类制剂是如何分类的思维导图

2023-02-20 19:42:35

药剂学：酶类制剂是如何分类的

【药事管理与法规】药品包装管理的法规！思维导图

2023-02-20 19:42:26

【药事管理与法规】药品包装管理的法规！

临床药物治疗学：CHF病理生理改变介绍思维导图

2023-02-20 19:42:33

临床药物治疗学：CHF病理生理改变介绍

《药事管理与法规》：西药房的工作制度细则有哪些？思维导图

2023-02-20 19:42:23

《药事管理与法规》：西药房的工作制度细则有哪些？

4000本医疗证被“借”走的背后思维导图

2023-02-20 19:42:21

4000本医疗证被“借”走的背后

首页

我的文件

我的团队

个人中心