军事卫生毒理学在军事特需食品和药品等研究中的应用思维导图

清水入喉

2023-02-20

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药品

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　　八十年代以来食品毒理学研究在全国范围内广泛地开展，不仅技术队伍壮大、科研水平也日益提高，取得一系列可喜的成果，为制订、修订我国食品卫生标准提供了科学依据。　　一、重新评价已有的产品　　近年来，毒理学的研究取得了较大的发展，许多军队特需食品和药品研究更加规范和严格。

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思维导图大纲

一、重新评价已有的产品

近年来，毒理学的研究取得了较大的发展，许多军队特需食品和药品研究更加规范和严格。2000年我军重新整顿了军队特需药物和功能性食品的申报秩序，调整了已获得军队批准文号的产品，取缔了部分文号，其主要根据之一，就是毒理学研究是否规范。用毒理学评价已有的产品是一项经常性的工作。因此，军队与地方的规范化管理必须保持同步，防止被地方取缔的药（食）品包括添加剂流入军内。我国用毒理学手段评价已有的药（食）品工作取得了较大进展。比如食品添加剂日落黄等人工合成色素、天然色素的毒理学研究；氨法生产焦糖色素及4-甲基咪唑的毒性评价, 使禁止十年之久的产品又获得了批准使用；防霉剂—富马酸二甲酯的全面评价, 因具有较强的蓄积毒性而未能批准使用；黄曲霉素B1毒性及其代谢产物的研究；粘合剂TDI的研究；对“鸡胚宝素”的综合性生物评价, 发现其中的激素可引起性早熟而禁止生产；特别是有机氯农药的系统研究,完成了四个阶段的毒性试验，在国内外首次发现了过去人们认为毒性较小的丙体666的一些新的毒性作用, 1 mg/kg BW可引起大鼠肾曲管的病变，为有关机构决策提供了该产品是否发展的科学依据，并提出了666、DDT的残留标准，被国家采纳，有机氯农药现已禁止使用。我国首创农药杀虫剂除进行了四个阶段试验外，还进行了该农药的代谢试验，为代替有机氯农药提供了依据。

二、不断扩展应用范围

在食品研究中，对新食品资源、新的食品剂型、食品添加剂（保鲜剂、发色剂、抗氧化剂、防腐剂、漂白剂、呈味剂、乳化剂、改良剂、强化剂、香料等）、包装贮运材料、保存条件都应当考虑安全性的问题。必要时需做毒理学鉴定。有时，涉及到食品的有害性发生法律争议时，受有关法律授权部门的委托，也要做食品的安全性评价，包括做急慢性和特殊毒理学实验。作为食品的开发生产单位，在研制过程中，也应当经常考虑到食品的污染、组方或加工贮运不当，会对人体造成危害，甚至发生不可逆的永久损害。所以，每种新食品问世之前，应当咨询或鉴定食品的有害性或安全性，然后才可上报审批、生产。有理由相信，随着我国法律的不断完善和健全，科技手段的不断提高，食品的安全系数会不断提高。

在新药研究中，我国的二类以上西药和中药的申报资料中，多要求有急、慢性和“三致”的毒理学实验资料，对三类以下的新药申报，必要时也需做急性或慢性毒性实验。我军特需药物研制与申报，基本与国家新药申报要求一致。从新药研究审批的发展趋势上看，对新药的毒理学资料审查愈来愈严。因为无论是国内还是国外, 由药物引起的毒害屡见不鲜，国际上定期淘汰大量药品的原因之一，就是药品存在着慢性或遗传毒性作用。

三、促进了药（食）品研究水平的提高

随着生命科学研究水平的提高，物理与化学等学科新技术、新材料的出现，学科交叉越来越广泛，高新技术不断在军事卫生毒理学研究中得到广泛应用，对于军队特需药（食）品研究应用起到了较大促进作用。如，新的中药临界提取技术产品、基因工程产品、细胞工程产品等，都离不开军事卫生毒理学的有效的毒理学鉴定和安全性评价，在对人体健康上保证了应用时不受危害，又从毒理相关技术上保证了产品的有效鉴定，促进了产品质量提高。同时，社会对新的高技术、新功能的药（食）品的需求和相关学科的发展也促进了毒理学的发展。国家军队战时给水卫生标准、军粮、特殊人群的营养素摄入标准、超声、辐射的安全标准、新型武器的技术装备的卫生学安全评价等，都涉及军事卫生毒理学的内容。

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