第十一条 凡涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，须由中方合作单位办理报批手续。中央所属单位按隶属关系报国务院有关部门，地方所属单位及无上级主管部门，审查同意后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，经审核批准后方可正式签约。
国务院有关主管部门和地方主管部门在审查国际项目申请时，应当征询人类遗传资源采集的地方主管部门的意见。
本办法施行前已进行但尚未完成的国际合作项目须按规定补办报批手续。
第十二条 办理涉及我国人类遗传资源的国际合作项目的报批手续，须填写申请书，并附以下材料：（一）人类遗传资源材料提供者及其亲属的知情同意证明材料；（二）合同文本草案；（三）审批机关要求的其他材料；
第十三条 依本办法第十二条提出的申请，有下列情况之一的，不予批准：（一）缺乏明确的工作目的和方向；（二）外方合作单位无较强的研究开发实力和优势；（三）中方合作单位不具备合作研究基础和条件；（四）知识产权归属和分享的安排不合理、不明确；（五）工作范围过宽，合作期限过长；（六）无人类遗传资源材料提供者及其亲属的知情同意证明材料；（七）违反我国有关法律、法规的规定。
第十四条 重要人类遗传资源控制出口、出境和对外提供。
已审核批准的国际合作项目中，列出人类遗传资源材料出口、出境计划的，需填写申报表，直接由中国人类遗传资源管理办公室办理出口、出境证明。
因其他特殊情况，确需临时对外提供人类遗传资源材料的，须填写申报表，经地方主管部门或国务院有关部门审查同意后，报中国人类遗传资源管理办公室，经批准后合法出口、出境证明。
第 十五条 中国人类遗传资源管理办公室对国际合作项目和人类遗传资源材料的出口、出境申请每季度审理一次，对于符合本办法要求，核发批准文件，办理出口、出境证明， 并注明《商品名称及编码协调制度》中相对应的编码；不符合本办法要求的，不予批准；对于申请文件不完备的，退回补正，补正可重新申请。
第十六条 携带、邮寄、运输人类遗传资源出口、出境时，应如实向海关申报，海关凭中国人类遗传资源管理办公室核发的出口、出境证明予以放行。
第十七条 我国境内的人类遗传资源信息，包括重要遗传家系和特定地区遗传资源及其数据、资料、样本等，我国研究开发机构享有专属持有权，未经许可，不得向其他单位转让。获得上述信息的外方合作单位和个人未经许可不得公开、发表、申请专利以及其他形式向他人披露。
第十八条 有关人类遗传资源的国际合作项目应当遵循平等互利、诚实信用、共同参与、共享成果的原则，明确各方应享有的权利和承担的义务，充分有效的保护各知识产权。
第十九条 中外机构就我国人类遗传资源进行合作研究开发。其知识产权按下更原则处理：（一）合作研究开发成果属于专利保护范围的，应由双方共同申请专利，专利权归双方共有。双方可根据协议共同实施或分别在本国境内实施该项专利，但向第三方转让或者许可第三方实施，必须经过双方同意，所获利益按双方贡献大小分享。
（二）合作研究开发产生和的其他科技成果，其使用权、转让权和利益分享办法由双方通过合作协议约定。协议没有约定的，双方都有使用的权利，但向第三方转让须经双方同意，所获利益按双方贡献大小分享。
第二十条 对于发现和报告重要遗传家系和资源信息的单位或个人，给予表彰和奖励；对与揭发违法行为的，给奖励和保护。
第 二十一条 我国单位和个人违反本办法的规定，未经批准，私自携带、邮寄、运输人类遗传资源材料出口、出境的，由海关没收其携带、邮寄、运输的人类遗传资源材料，视情 节轻重，给予行政处罚直至移送司法机关处理；未经批准擅自向外方机构或个人提供人类遗传资源材料的，没收所提供的人类遗传资源材料并处于罚款；情节严重 的，给予行政处罚直至追究法律责任。
第二十二条 国（境）外单位和个人违反本办法的规定，未经批准，私自采集、收集、买卖我国人类遗传资源材料的，没收所持有的人类遗传资源材料并处以罚款；情节严重的， 依照我国有关法律追究其法律责任。私自携带、邮寄、运输我国人类遗传资源材料出口的、出境的、由海关没收其携带、邮寄、运输的人类遗传资源材料，视情节轻 得，给予处罚或移送司法机关处理。
第二十三条 管理部门的工作人员和参与审核的专家负有未申报者保守技术秘密的责任。玩忽职守、徇私舞弊，造成技术秘密泄漏或人类的遗传资源遗传的，视情节给予行政处罚直至追究法律责任。
第二十四条 军队系统应根据办办法的规定，制定本系统的实施细则，报中国人类遗传资源管理办公室备案。武警部队按照本办法的规定执行。
第二十五条 本办法由国务院科学技术行政主管部门，卫生行政主管部门负责解释。
U369681161
U469669207
