体外诊断试剂注册管理办法对体外诊断试剂注册变更要求如下: 第五十八条 已注册的第二类、第三类体外诊断试剂,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
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