流行病学实验研究的分类方法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类:①临床试验(clinical trial),②现场试验(field trial),③社区干预试验(community intervention trial)。
临床试验以病人为研究对象,目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的疗法。临床试验中的干预不属一级预防范畴(详见第六章)。
现场试验的研究对象为尚未患病者,常需到“现场”(工作场所、家庭、部队、学校等)进行调查或建立研究中心。现场试验与临床试验相同之处在于,研究对象均按随机原则分为实验组(或叫干预组)和对照组(或叫比较组)。现场试验根据其用途不同,又可分为预防性试验和病因试验。
社区干预试验是现场试验的扩展,是涉及社区范围的干预。二者概念上的区别在于干预措施是针对个人的,还是针对一定地域或行政区域或某特定人群的。如疫苗是给个人的,但水加氟预防龋齿则是针对每个水源而不是个人。因此,后者应选择整个社区进行研究。有时社区干预试验用比社区小的人世间群进行干预更为方便。如饮食干预以家庭为单位最为方便,环境干预则可能以整个工厂、居民区或整幢办公楼为单位更为合适。
有人认为,流行病学实验研究本质上是一种队列研究的特例,所不同的是实验研究是研究同质的两组或多组人群,对实验组给予某种干预,而不给对照组以干预。队列研究是一种观察性研究,无干预可言。
还有一类不完全符合上述条件的实验研究称为准实验研究或类实验研究(quasi-ex-periment),又称半实验研究(semi-experiment)。医学|教育|网搜集整理其特点在于:①因实际情况不允许,研究对象常不作随机分组;②研究对象数量较大、范围较广;③无平行的对照,有时有内对照或自身对照。
类实验的设计与实施原则与标准的现场实验相比,除研究对象的分组一项之外,其余基本相同。类实验无法随机设对照组,但仍常设非随机对照组。这种类型的研究用得很多。例如,研究者规定甲地饮水加氟而乙地不加,又如选择甲校学生注射某种新的生物制品以预防某病,而乙校不注射,然后甲乙两校作比较。
类实验也可不另设对照组,而以实验组自身为对照,即干预试验前和干预试验后相比。某些情况下,亦可不做实验前的测量,只做干预后的测量。此时的前提是,研究者十分熟悉研究对象及现场的情况,十分明确不给干预措施可能出现的结果。