是否构成犯罪是追究刑事责任的前提。《办法》第23～25条规定，属于以下三种情况，由司法机关对直接责任人依法追究刑事责任。
(1)、发生医疗事故或事件后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料，情节严重构成犯罪的。
(2)、医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡，情节恶劣已构成犯罪的；
(3)、借口医疗单位发生医疗事故寻衅滋事，扰乱医疗工作正常秩序，情节严重构成犯罪的。 《刑法》第三百三十五条 医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身份健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。
根据本条之规定，医疗责任事故罪是指医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡蔌者严重损害就诊人身体健康的行为。本罪的主体是医务人员。这里的医务人员是指获得《医疗机构执业许可证》的诊疗人员及护理人员。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》第2条规定，“医疗事故是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。”该《办法》第5条规定：“医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故；技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。”本罪所有追究的是医疗责任事故。构成本罪必须具备下述条件：
(1)、医务人员严重不负责任，即客观上存在违反医疗护理规章制度的行为。
(2)、造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康。
(3)、上述违章行为与危害结果之间具有刑法上的因果关系。
(4)、主观上对违章是故意的，对造成就诊人死亡或者严重损害结果是过失的，因而主观具有罪过。
