《医疗事故处理条例》第十三条规定：“医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。”第十四条规定：“发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。”规定报告制度有以下作用：
(1)发生医疗事故或事件后，立即报告上级医师或行政领导，便于及时采取有效的补救措施，尽最大可能地减轻事故或事件给患者带来的不良影响。
(2)及时掌握第一手资料和证据，有助于医疗事故或事件的准确鉴定、准确定性和正确处理。因此，发生医疗事故或事件后，只有立即报告，医疗单位才能及时派专门人员保管各种为查明案情所需的材料和封存保留现场，以避免发生某些不利于医疗事故或事件的鉴定和处理的情况。
(3)医疗事故发生以后，医疗机构和患者及其家属对事故或事件的性质及发生的原因往往发生争议，难以统一认识，这就要求进行技术鉴定或尸检。立即报告，医疗单位或卫生行政部门才能及时进行调查、处理，特别是对死亡事件，可以及时进行尸检，确保尸检结果的准确性。尸检应在48小时内组织有资格的机构和人员进行。医疗单位或者病员家属拒绝进行尸检，或者拖延尸检时间超过48小时，影响对死因的判定的，由拒绝或拖延的一方负责。
(4)对医疗事故的确认和处理有争议时，提请地市医学会进行鉴定，由卫生行政部门处理。对医疗事故技术鉴定专家组所做的结论或者对卫生行政部门所做的处理不服的，病员及其家属和医疗单位均可在接到结论或者处理通知书之日起15日内，向上一级医疗事故技术办公室共同申请再次鉴定，或者向上一级卫生行政部门申请复议，也可以直接向当地人民法院起诉。
