1.1一般资料选取2006年1月至2008年10月来糖尿病科就诊糖尿病肾病患者93例，全部符合人民卫生出版社《内科学》糖尿病肾病Ⅰ～Ⅴ期肾损害诊断标准。其中治疗组54例，年龄42～60岁，平均（50.1±3.02）岁（Ⅰ期肾损害16例，Ⅱ期肾损害
18例，Ⅲ期肾损害11例，Ⅳ期肾损害7例，Ⅴ期肾损害2例）；对照组39例，年龄41～61岁，平均（49.8±2.96）岁（Ⅰ期肾损害10例，Ⅱ期肾损害13例，Ⅲ期肾损害9例，Ⅳ期肾损害5例，Ⅴ期肾损害2例）。两组在年龄、症状、临床分期等方面经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2.1西医诊断标准[1]（1）Ⅰ期：肾体积增大，
肾小球入球小动脉扩张，肾血浆流量增加，肾小球内压增加，肾小球滤过率（GFR）明显升高；（2）Ⅱ期：肾小球毛细血管基膜增厚，尿白蛋白排泄率（UAER）多数正常，可间歇性增高（如运动后、应激状态），GFR轻度升高；（3）Ⅲ期：早期肾病，出现微量白蛋白尿，即UAER持续在20～200μg/min（正常<10μg/min），GFR仍高于正常或正常；（4）Ⅳ期：临床肾病，尿蛋白逐渐增多，UAER>200μg/min，即尿蛋白排出量>300mg/24h，相当于尿蛋白总量>0.5g/24h，GFR下降，可伴有水肿、高血压，肾功能减退；（5）Ⅴ期：尿毒症，多数肾单位闭锁，UAER降低，血肌酐升高，血压升高。
1.2.2中医辨证标准（1）肾气阴虚型：症见腰膝酸软，疲乏无力、头晕目眩，烦热多汗，双目干涩，视物模糊，大便秘结，舌红苔黄，脉弦细数；（2）肺肾阴虚型：症见胸背腰膝酸痛，神疲乏力，声低懒言，易于感冒或有咳嗽气短，手足心热，大便常干，舌红苔黄，脉象细数；（3）肾阴阳虚型：症见腰腿酸疼，神疲乏力，怕冷怕热，手足心热而手足背冷，舌胖有痕，舌苔黄白，脉滑细数；（4）肾气阳虚型：症见腰背肢体酸疼沉重，肌瘦无力，纳后腹胀，畏寒肢冷，手足水肿，大便常溏，舌胖嫩，苔白滑或腻，脉滑数；（5）脾肾气虚型：症见下肢水肿，面色无华、胸闷纳呆，肢重困倦或便溏，夜尿多，舌质淡、苔白，脉沉细或缓。
1.3纳入标准具有糖尿病及糖尿病肾病症状，持续1个月以上，已确诊为糖尿病肾病且为Ⅰ～Ⅴ期肾损害病例，并符合上述中医诊断标准者，可纳入试验病例。
1.4排除标准（1）全身性疾病或外界因素干扰引起者（如大量运动后）；（2）年龄65岁以上；（3）合并泌尿系感染者（如合并膀胱炎、尿道炎等）；（4）合并心、肝、脑和造血系统等严重原发疾病者。
1.5治疗方法治疗组采用自拟补虚祛瘀利湿法中药方治疗，根据辨证不同随证加减。补虚祛瘀利湿法主方：生黄芪30g，金樱子30g，益母草20g，蒲公英20g，丹参20g，川芎15g，生地20g，女贞子10g，山萸肉15g，山药15g，制首乌10g，红花9g，黄连6g，大黄6g.（1）肾气阴虚者，予益气养阴，主方加：黄精15g，旱莲草20g，枳壳10g，枳实10g，牛膝20g；（2）肺肾阴虚者，予补养肺肾，主方加：沙参30g，麦冬10g，元参20g，枳实10g，地骨皮30g；（3）肾阴阳虚者，予调补阴阳，主方加：党参15g，当归10g，芡实10g，旱莲草20g；（4）肾气阳虚者，予健脾补肾，主方加：苍术10g，猪苓20g，木香10g，陈皮10g，半夏10g，砂仁6g，厚朴3g；（5）脾肾气虚者，予健脾补肾，主方加：茯苓12g，苡仁15g，熟地10g，泽泻10g，丹皮9g，附子9g.治疗组、对照组同时给予严格控制血糖、血压治疗，同时予限制盐及蛋白质摄入（忌食豆类等植物蛋白含量高的食品），同时服卡托普利、双嘧达莫治疗；对照组16例使用肾上腺激素治疗。30天为1个疗程，2个疗程后统计疗效。
1.6观察指标治疗结束后统计两组临床综合疗效及中医证候疗效，并观察两组患者的临床症状（头晕、乏力、水肿），血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血β2-微球蛋白（β2-MG）治疗前后的改善情况。
1.7统计学处理使用REMS3.1统计软件包按等效性检验的要求进行统计分析。等级资料用秩和检验，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
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