一是认真抓好日常监督检查工作,在现场检查过程中,积极履行岗位职责,加强对辖区内药品、化妆品的监管,积极开展对药品使用单位、化妆品的专项整治,进一步强化了辖区内对药品、化妆品的市场监管。在执法过程中能坚持原则、依法行政,查处了一批违法违规行为。
二是做好协查、举报投诉登记等文件整理工作。将药品和化妆品的举报投诉、协查档案分门别类,制作四类文件夹及登记表格,详细记录投诉举报的被举报单位、被举报产品、协查函的来函单位、协查的产品等信息,以及举报投诉协查函的收件日期、办理完毕日期等,以便科室日后的统计及查阅;同时接收并整理药化流通处有关不合格药品控制和查处的发函以及医疗机构每月上报的特殊药品、特殊药品使用单位月报表等。
三是及时完成药品不良反应评价工作。定期登陆国家药品不良反应监测系统,及时评价辖区药品生产企业和医疗机构上报的各种类型药品不良反应报告,截止到今年10月,共评价药品不良反应报告212例;为配合天津市药品不良反应监测中心开展药品不良反应报告整体质量评估工作,加强监测系统基层用户信息完善和管理,本人于10月底将20__年至今所有在药品不良反应系统注册的药品生产企业、医疗机构档案信息进行核对更改,通过逐一打电话向基层用户单位一一核对各基层用户名称、负责人及联系方式。
四是建立医疗机构档案。在科长的要求下,利用今年食品药品安全大检查专项行动要求各医疗机构上报药品自查表的便利,要求各医疗机构同时上交《医疗机构执业许可证》、执业药师证、执业医师证、乡医证等相关资质证明材料复印件,将所有上交材料分类整理,建立了251家医疗机构的详细档案,占辖区总医疗机构数的86%,为今后日常监督管理打下了良好基础。
五是及时录入执法检查信息。本人负责所有药品使用单位、化妆品生产企业、化妆品经营企业的执法信息以及部分案件信息录入,在每次执法检查工作回来后,及时将当日的执法检查记录拍照、上传、录入到天津市行政执法监督平台,截至目前共录入执法信息达160余份,录入执法案件5件。
六是仔细做好案件承办工作。今年来,在领导的悉心指导下,已经可以熟练掌握案件办理程序及案件文书书写工作,共承办案件5件,起草6起案件的所有相关文书。
七是及时通报不合格药品。在接受到药化流通处关于对抽验不合格药品进行控制和查处的函之后,通过短信平台及时通知辖区内药品生产企业和医疗机构对不合格药品封存下架或停止使用。截至目前,共接收函件12份,均已及时通知到辖区各单位,累计发送短信16000余条。