应聘职位: 生物化工/制药工程:医药技术科研人员、医院/医疗/护理/美容保健类:药品生产/质量管理(QA/QC)、医院/医疗/护理/美容保健类:药品注册/新药申报员
公司名称: 广州正盈科技有限公司起止年月:2006-09 ~ 2009-07
工作描述: 主要负责保健品、消毒产品、进口药品申报工作,熟悉保健食品及相关产品申报的流程【从组方到拿批文】,能独立完成项目,现已有申报下多个品种批件。参与过多个GMP,尤其对GMP中的生产工艺、批记录、检验文件最为熟悉。同时还兼顾医药质量管理协会保健品工作委员会的工作,组织培训和相关活动。
公司名称: 北京瑞诺康医药开发有限公司起止年月:2004-05 ~ 2006-07
工作描述: 从事新药研发工作,主要做中药,西药和中西复方制剂的改剂、仿制和六类新药,包括全套新药申报资料编写,原始资料编写及独立完成质量研究实验。熟练操作电脑、紫外、高效液相等仪器,可以独立完成薄层色谱和微生物等实验。
从事新药研发中质量标准的研究建立及申报资料编写,主要做中药,西药和中西药复方制剂的改剂,仿制和六类Ⅱ的新药,包括全套申报资料编写和原始资料编写以及质量研究实验部分工作(包括6个中药品种,3个中西复方制剂品种及1个西药品种)。熟练操作电脑,紫外分光度计,高效液相等仪器,可以独立摸索液相条件,熟练操作薄层鉴别,微生物实验等。
具有敬业精神,踏实勤快,领悟性强,性格开朗,善于交流,有良好的团队精神。