例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求?是?否?
是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录?是?否?
检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?是?否?
是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?是?否?
a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准?是?否?
b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期?是?否?
c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?是?否?
d)是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?是?否?
a)对于例行检验和确认检验设备,是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行? 是?否?
b)运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品,必要时重新检验?是?否?
c)是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?是?否?
d)是否保存了运行检查结果和调整措施记录?是?否?
是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?是?否?
对不合格品的标识、隔离和处臵以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定? 是?否?
是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处臵记录?是?否?
是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果;其内容是否符合规定要求?