分为A、B、C、D、X 5个级别。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
(1)A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。
如:各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。
(2)B级:在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危害,但无孕妇的对照组;
如:青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素;头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠;红霉素、克林霉素;美罗培南、多黏菌素B;阿昔洛韦;降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素;解热镇痛药对乙酰氨基酚;消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。
(3)C级:动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用,但缺乏人类实验证据。如:阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。
(4)D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
如:伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D级,降压药卡托普利、依那普利;比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
(5)X级:药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。如:降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
1.美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。
3.头孢曲松属于
【解析】本题考查药物妊娠毒性分级。卡托普利属于D级,对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。利巴韦林属于X级,药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。头孢曲松属于B级,在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危害,但无孕妇的对照组。
E.卡马西平
根据药物对胎儿的危害,美国FDA讲妊娠用药分为A、B、C、D、X五个类别
6.属于X级的药物是
【解析】葡萄糖属于A级。阿莫西林属于B级。沙利度胺属于X级,万古霉素属于C级,卡马西平属于D级。
7.归属妊娠毒性药物A级的药品是
E.美托洛尔
【解析】各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等属于妊娠毒性药物A级。
8.归属妊娠毒性药物B级的药品是
E.瑞格列奈
【解析】B级:在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危害,但无孕妇的对照组;(相对安全)
如:青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素;头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠;红霉素、克林霉素;美罗培南、多黏菌素B;阿昔洛韦;降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素;解热镇痛药对乙酰氨基酚;