2.国家药品标准：《中华人民共和国药典》。简称《中国药典》，第一部收载中药材和成方制剂;《中华人民共和国卫生部药品标准》。简称《部颁标准》，包括：中药材部颁标准，中成药部颁标准，进口药材部颁标准。
3.地方药品标准：各省、自治区、直辖市药品标准。包括：中药材标准，中药饮片炮制标准
4. 2010年版中国药典(一部)特点：a. 药品安全性得到进一步保障 ;b. 中药标准整体水平全面提升;c. 现代分析技术广泛应用;d.物种与资源保护
5.中药鉴定一般程序：样品登记;取样：核对标签、检查样品、取样具代表性、样品处理(四分法)、取样量=鉴定用量+留样量;鉴定;书写检验报告。
6.中药鉴定的方法：基原(来源)鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法、生物鉴定法，简称"五大鉴定法"。
7.来源鉴定：确定其正确的学名，三步法：观察形态、核对文献、核对标本。
8.三步法：观察植物形态：仔细观察检品的全部特征。不完整检品，应进行产地调查、采集标本，对照鉴定。核对文献：根据观察的特征以及检品产地、别名、功效等线索，首先核对植物分类学专著;其次核对中药品种专著;第三核对原始文献，帮助正确鉴定。或直接查阅《中国药典》等。核对标本：将结果与标本馆中已确定学名的标本核对。
9.性状鉴定法：是利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法，鉴别药材外观性状的方法。又称经验鉴别法。包括10个方面：形态、大小、色泽、表面特征、质地、断面、气、味、水试、火试。
10.性状鉴别：1.形状 指干燥中药的外观形态。术语：海马"马头蛇尾瓦楞身"，苦杏仁"心脏形"。2.大小 指药材的长短、粗细(直径)、厚度。3.色泽指在日光下观察的药材颜色或光泽。用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主。4.表面特征指药材表面固有的特征。术语：防风"蚯蚓头"、黄连"过桥"、乌梢蛇"剑脊"。党参 根头部具狮子盘头、根头下横环纹。5.质地指折试或触摸药材所感知的属性。质地与生境、组织结构和加工方法密切相关。术语：防风质"松泡"、甘草质坚"粉性"、当归油润、桑白皮"纤维性"、石斛"粘性"。
6.断面特征包括折断面和横切面特征。折断面：指折断药材时观察到的现象及折断面特征。横切面：指平整切面。术语：茅苍术"朱砂点"、厚朴"亮银星"、桔梗"金井玉栏"、黄芪"菊花心"、大黄"星点"、僵蚕"丝腺环""胶口镜面"。7.气 用鼻子嗅到的特征。8.味 用口尝到的特征。舌尖-甜，舌根-苦，舌两前侧-酸，舌两后侧-咸。9.水试指某些药材在水中产生特殊变化或现象的特征。红花水浸水成金黄色，花色不褪;熊胆仁于水，溶解而盘旋，有黄线下垂至杯底而不扩散;苏木投热水中，呈鲜艳桃红色透明溶液。10.火试指某些药材火烧发生特殊现象的特征。还有：磁石召铁、琥珀拾芥、牛黄挂甲等。
11.显微鉴定法：利用显微技术，具备植物(动物)解剖学的基本知识和显微观察与显微描绘的技能，掌握显微制片的基本技术。包括：组织鉴定、粉末鉴定。
12.显微鉴定法：制片方法：a横、纵切片法：组织结构;b解离组织法：单个细胞形态;c表面制片法：表皮细胞、花粉粒;表皮撕离和整体封藏;d粉末制片法：细胞碎片、内含物。粉末药材及中成药;e矿物药磨片法。
13.常用封藏剂：木化细胞壁：浓盐酸+间苯三酚——红色。
栓化、角质化细胞壁，脂肪油、挥发油、树脂等：苏丹Ⅲ——红色。
14.显微鉴定方法：a组织鉴定法 适于完整药材。鉴别外形相似而组织构造不同的样品。
b粉末鉴定法 适于粉末状或破碎药材、含粉末的中成药。鉴别具有不同细胞、内含物或组织碎片的样品。c显微定量常数测定适于叶类中药，如栅表比、气孔指数等。可以鉴别同属不同种的样品。d显微化学鉴定法适宜于含某种化学成分能与特定试剂产生特殊反应的药材。显微化学反应：切片或粉末，加试剂后的显色。黄连;显微定位：确定化学成分存在的部位。柴胡。e显微定量法对一定重量单味药粉末中某些显微特征进行数量分析，或测定中成药中某方药某个显微特征百分含量的一种鉴定方法。常用方法：定重量法、定面积法、比率计数法。
15.显微鉴别的描述：
组织结构：由外向内依次为，表皮、皮层、中柱鞘、维管束(韧皮部、形成层、木质部、射线) 与髓。
数据处理原则：<10mm带小数;>10mm为整数;200mm以上的个位为0
粉末特征：依据先多数后少数，先特殊后一般，先感观后测试3条原则。
16.理化鉴定：是利用中药中某些化学成分的物理、化学性质，通过物理、化学或仪器分析的手段来鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣的方法。
17.理化鉴定的方法和原理：
a.物理常数测定：包括相对密度、硬度、熔点、凝点、折光率、旋光度、黏稠度、沸点、膨胀度等。主要用于挥发油、油质类、树脂类、液体类、加工类、矿物类、制剂类等中药的真伪和纯度的鉴定。
b.微量升华：是利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能够升华的性质，在显微镜下观察其升华物的形状、颜色或加某些化学试剂观察其化学反应作为鉴别的特征。
c. 化学定性鉴别：利用所含的化学成分能与某些特定试剂作用，产生不同颜色或沉淀的反应。方法：试管法或纸片法，直接在药材表面、切片或粉末上进行。
d.化学定量分析：对中药中具有中医临床疗效的主要化学成分、或有效部位进行含量测定，来控制中药的质量。方法：包括经典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
e. 荧光分析：利用中药中的某些化学成分，在紫外光或日光下能产生一定颜色的荧光性质进行鉴定。淡水珍珠——黄绿色荧光;海水珍珠——蓝紫色荧光。
f.分光光度法：通过测定物质在特定波长处或一定波长范围内对光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。常用波长：紫外光区：200～400nm;可见光区：400～850nm;红外光区：2.5～15mm;方法：◆紫外分光光度法、可见分光光度法;◆红外分光光度法、原子吸收分光光度法
g.色谱鉴定法：又称为层析法。是利用物质在流动相与固定相两相中的分配系数差异而被分离。根据色谱分离原理，分为：吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、空间排阻色谱。常用色谱鉴定法：◆薄层色谱法、◆气相色谱法、 ◆高效液相色谱法、 ◆蛋白电泳色谱法、◆高效毛细管电泳法
h. 其他理化鉴定方法：
质谱鉴定法：是按照带电粒子的质量对电荷的比值大小依次排列形成的图谱。主要用于化学成分的结构鉴定。
色谱-光谱联用分析法：用于成分、组分分离或含量测定
X射线衍射分析法：用于矿物类、粉末类药材的分析、鉴定。
聚类分析法：应用模糊数学原理和计算机技术，将中药的多种鉴别特征的主因子通过数学变换和数量化，进行计算分析，或建立不同的动态聚类图，来研究中药信息鉴定模式。
热分析法：用热分析仪测量某些物质及其反应产物在程序控温条件下，其物理性能的变化参数或热图谱来鉴别中药。
18. 生物鉴定法包括：免疫鉴定法、细胞生物学鉴定法、生物效价测定法、DNA遗传标记鉴定法、mRNA差异显示鉴定法。
19.中药的常规检测：包括水分测定、灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等
20.水分测定：a烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的中药;b甲苯法：适用于含挥发性成分的中药,包括：1减压干燥法适用于含有挥发性成分的贵重中药;2气相色谱法 适用于水分的极少的中药;3红外线干燥法 中成药生产过程用，简便。
灰分测定：a总灰分：中药经粉碎、加热、高温炽灼至灰化而残留的灰分，包括生理灰分和外来杂质。b酸不溶性灰分：将总灰分加10%盐酸处理，得到不溶于10%盐酸的灰分。
浸出物测定：适用于有效成分尚不清楚或有效成分尚无精确定量方法中药的质量评价。根据主要成分的溶解性质确定溶剂。溶剂：水、一定浓度的乙醇或甲醇、乙醚。测定方法：冷浸法、热浸法
挥发油含量测定：利用挥发油能与水蒸气同时蒸馏的性质，在特制的挥发油测定器中测定其含量。
21.中药的安全性检测项目：有害物质检查、重金属检查、药品微生物限量检验、热源检查、毒性试验、刺激试验、过敏试验、对红细胞影响试验。
22.有害物质检测方法：黄曲霉毒素检测、农药残留量检测、重金属检查、砷盐检查、氯化物的检查等。
23.中药指纹图谱：
含义：是指某种或某产地的中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类化学成分的色谱或光谱的图谱。
特点：a通过图谱的特征性有效地鉴别样品的真伪或产地;b通过图谱主要特征峰的面积或比例，有效地控制样品质量的相对稳定。
研究内容：名称：
来源：原动植物、药用部位、产地、采收加工、炮制方法等。
供试品的制备：根据所含成分的理化性质和检测方法，选择适宜的制备方法。
参照物的制备：选择适宜的对照品或内标物作为参照物。
检测方法：根据所含成分的理化性质，选择适宜的测定方法。
指纹图谱及技术参数：以10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数为依据建立指纹图谱。技术参数包括：共有峰的标定，共有指纹峰面积的比值，非共有峰面积(<10%)等。
U678503192
U978457090
