2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识思维导图

同游生死

2023-04-04

浏览量: 20

2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识

执业西药师

《药事管理与法规》考点：专有、专用标识1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。2、OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标...《2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识》由树图网执业西药师考试网发布。

树图思维导图提供《2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：d8d163226336905fc41a042365d67ad9

思维导图大纲

相关思维导图模版

2021年执业药师药事管理与法规考点：专有、专用标识_树图网思维导图模板大纲

《药事管理与法规》考点：专有、专用标识

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

2、OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。

2、疫苗生产企业、批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置：标明"免费"字样、国务院卫生行政主管部门规定的"免疫规划"专用标识。

3、互联网网站标注：

(1)提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明：互联网药品交易服务机构资格证书号码。

(2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

4、按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注：医疗用毒性药品标识。

5、外用药品标识的要求：

A红色方框底色内标注白色"外"字

B应当彩色印刷的：药品标签中

C可以单色印刷：说明书中

D需标注外用药品标识的情况：国家标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物

E可不标注外用药品标识的情况：既可内服，又可外用的中药、天然药物

6、标注位置总结：

右上角：

A. OTC专有标识在标签、使用说明书、内包装、外包装右上角。

B. 急诊处方，在右上角标注"急诊"

C. 儿科处方，在右上角标注"儿科"

D. 麻醉、精一，在右上角标注"麻"、"精一"

E. 精二，在右上角标注 "精二"

右上方：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品专用标识。中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品的右上方

左上角：药品说明书的核准和修改日期，修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写(注意中药、天然药物和化学药、生物药有点不同，修改多次日期的，仅列最后一次)

药品说明书上方："请仔细阅读说明书并在医师指导下使用"

7、颜色总结：

白色：普通、精二处方印刷用纸

淡黄色：急诊处方印刷用纸

黄色：药品批发和零售连锁待验药品库(区)、退货药品库(区)

淡绿色：儿科处方印刷用纸

绿色：乙类OTC、经营非处方药药品的企业指南性标志、药品批发和零售连锁合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)

淡红色：麻醉、精一印刷用纸

红色：甲类OTC、药品批发和零售连锁不合格药品库(区)

8、有关文号格式的内容：

(1)医疗机构制剂批准文号：数字8位，X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

(2)药品批准文号：数字8位，国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位流水号

(3)进口药品注册证：数字8位，H(Z、S)+4位年号+4位流水号

(4)医药产品注册证：数字8位，H(Z、S)C+4位年号+4位流水号

(5)新药证书：数字8位，国药证字H(Z、S)+4位年号+4位流水号

(6)药品广告批准文号：数字10位，X药广审(视/声/文)第0000000000号

(7)药品有效期：①有效期至XXXX年XX月;②有效期至XXXX年XX月XX日;③有效期至XXXX.XX.;④有效期至XXXX/XX/XX;(年为四位数，月、日均为两位数)

(8)国家药品编码：数字共14位，分为本位码、监管码、分类码。本位码(前两位为药品国别码，第3位为药品类别码"9"，代表药品;4-13为本位码(4-8为药品企业标识码;9-13为药品产品标识);最后一位为校验码

注意：(1)进口药品和国产药品如何区别?以是否拥有国家食品药品监督管理局生产批件为准，即国药准字号品种均按国产药品对待，进口药品国内分装的产品按国产药品对待。进口药品应该持有合法的进口药品注册证。

(2)进口药品分包装：进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装，放置说明书、粘贴标签等。注意境内分包装用大包装不属于进口药品分包装。

9、警示语或忠告语、规定标志总结

警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。

① 处方药：凭医师处方销售、购买和使用!

②甲类、乙类OTC：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!

③医疗机构制剂，需标注：本制剂仅限本医疗机构作用。

查看更多

904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查思维导图

树图思维导图提供《904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：10b9a8a2dd2fb4593f8130ef16c320fc

904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查

销售经理半年规划思维导图

树图思维导图提供《销售经理半年规划》在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对《销售经理半年规划》进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：e614d6bcf03e9318109240a18697c5d1

销售经理半年规划

思维导图模板

正文

相似思维导图模版

医学心理学基础思维导图

2022-08-15 20:15:34

医学心理学基础

自发性气胸病人的护理思维导图

2023-06-04 11:11:01

自发性气胸病人的护理

生理学闭环控制系统思维导图

2022-10-06 10:17:52

生理学闭环控制系统思维导图

正常产褥期思维导图

2023-06-01 18:35:48

正常产褥期

慢性阻塞性肺疾病思维导图

2022-08-17 20:36:35

慢性阻塞性肺疾病思维导图

慢性支气管炎知识点思维导图

2022-08-18 15:10:24

慢性支气管炎知识点

思维导图模版推荐

高考真题英语听力思维导图

2023-04-04 15:02:54

高考真题英语听力

考研管综论说文答题模板之反面现象类！点击了解思维导图

2023-04-04 15:02:55

考研管综论说文答题模板之反面现象类！点击了解

谷雨的古诗有哪些12首思维导图

2023-04-04 15:02:56

谷雨的古诗有哪些12首

2年级数学学习方法建议思维导图

2023-04-04 15:02:52

2年级数学学习方法建议

司法考试辅导：如何备考2013年一卷《宪法》主观题思维导图

2023-04-04 15:02:52

司法考试辅导：如何备考2013年一卷《宪法》主观题

谷雨有关的古诗有哪些10首思维导图

2023-04-04 15:02:52

谷雨有关的古诗有哪些10首

首页

我的文件

我的团队

个人中心