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药品再注册申报资料项目思维导图

女王驾到
2023-02-21
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药品再注册申报资料项目
中药/药学理论
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药事管理政策
申报项目
资料
申报药品
注册
药品

(药品注册管理办法附件5;国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)   一、境内生产药品1.证明性文件:   (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;   (2)《药品生产许可证》复印件;   (3)营业执照复印件;   (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

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