关于工艺研究相关问题的判断标准及处理原则思维导图
孤街浪徒
2023-02-21
申请减免临床试验的改剂型及仿制药的注册申请，相关国家标准的关键工艺参数应明确，仿制药的药用物质基础应与被仿制药一致，改剂型品种与原剂型相比工艺应无质的改变，医`学教育网搜集整理在以上前提下，还应对其他一般工艺参数进行研究。
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