1.单剂量、双周期交叉试验;过程与要求同普通制剂; 2.多剂量、双周期稳态研究:目的是研究两种制剂多剂量用药达稳态的速度与程度,以及稳态血药浓度的波动情况。 (1)试验设计及过程 达稳态前至少要测量连续3天的谷浓度,以确定是否达稳态或达稳态的速度与程度。
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