(一)、没有必要把药物中的杂质完全除去从杂质的来源考虑,完全除去药物中的杂质,即不可能也没有必要。 (二)、药物中杂质允许最大限度的原则: 在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在有一定量的杂质。这一允许量被称为杂质的限量。
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