注射剂--质量要求思维导图

中国药典规定，注射剂应符合下列要求： （1）无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。 （2）无热原：无热原是注射剂的重要质量指标，特别是供静脉及脊椎注射的注射剂必须通过热原检查。 （3）澄明度合格：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。

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