医疗器械的管理规定思维导图

1.医疗器械： 1）单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件； 2）作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 3）使用目的： ①防治、诊断、缓解、监护疾病； ②对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

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