药品注册现场核查分类思维导图

第三条 药品注册现场核查分为常规和有因。 有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查： （一）药品审评过程中发现的问题； （二）药品注册相关的举报问题； （三）药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。 第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。

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