1.洁净室(区)卫生管理要求 (1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。 (2)进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。100级洁净室(区)操作人员不得裸手操作。 (3)洁净室(区)应定期消毒。 (4)使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
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