医疗器械分类规则介绍: 第一条:为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条:医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是: (一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
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