药品种保护申报资料项目: 一、《中药品种保护申请表》 二、证明性文件 (一)药品批准证明文件(复印件),初次保护申请企业还应提供其为原研企业的相关证明资料; (二)《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件); (三)现行国家药品标准、说明书和标签实样; (四)专利权属状态说明书及有关证明文件。
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