药品说明书和标签管理规定: 一、总则 (一)适用范围 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 (二)核准部门(2008) 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
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