药品质量特性规定: 1.安全性 是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。由于药品具有两重性,其不良反应是客观存在的,所以安全性也是评价药品最重要的指标之一。假如某物质对防治、诊断疾病有效,但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害,甚至致死,则不能作为药品。
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