药品说明书的内容包括: ①该品种的国内外概况; ②制法; ③各项规定的依据(包括考核研究报告、试 验数据和有关说明); ④药理试验结果; ⑤毒理实验结果; ⑥临床观察结果; ⑦需进一步研究的问题; ⑧主要参考文献(如国外已有该品种的标准时,应有标准的对 比分析)。
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