树图思维导图小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“法规:药品注册管理”相关内容,详细情况如下:药品注册管理1、 药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。仿制药申请:已有标准的药品。
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