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药物分期试验思维导图

感情愚钝
2023-02-20
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药物分期试验
公共卫生知识
卫生法规
药物分期试验
药物分期

药物分期试验: I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 II期临床试验治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

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