1. 注射剂的质量要求:①pH:4-9;②渗透压:与血浆等渗或略偏高;③稳定性;④安全性;⑤澄明;⑥无菌;⑦无热原
2. 灭菌制剂根据给药方式、给药部位、临床应用等特点进行分类:注射剂、植入型制剂、眼用制剂、局部外用制剂、其他用制剂。
5. 热原的性质:① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水;② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置;③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min鈫挸沟灼苹�;④ 过滤性:1~5nm;⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
6. 热原的除去方法:① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法;② 除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法
7. 影响溶解度的因素:① 药物分子结构与溶剂:相似相溶;② 温度;③ 晶型:稳定型小,不稳定型大;④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物;⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(鈮�0.1渭m);⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质
8. 增加药物溶解度的方法:① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘鈫挼饣亍⒖Х纫蜮啋苯甲酸钠);② 制成盐类;③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水);④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精);⑤ 其他:温度鈫懀谋鋚H,微粉化、包合
9. 输液的质量要求:①无菌、无热原或细菌内毒素;②不溶性微粒检查;③pH尽能与血液相近;④渗透压应为等渗或偏高渗;⑤不得添加任何抑菌剂;⑥使用安全,不引起血象的变化或过敏反应,不损害肝、肾功能。
10. 静脉注射脂肪乳剂的乳化剂:常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等。
11. 眼用制剂的质量要求:①pH兼顾溶解度、稳定性,刺激性及吸收、药效;②与泪液等渗;③眼外伤或术后要求无菌,并不加入抑菌剂;无外伤的要求无致病菌;④适当增大粘度;⑤混悬型眼用制剂大于 50 渭m的粒子不超过 2个,且不得检出超过 90 渭m的粒子;⑥滴眼剂装量不得超过 10 mL;洗眼剂不得超过 200 mL 眼用制剂的临床应用与注意事项
12. 眼用液体制剂的附加剂:① 调整pH的附加剂:磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液;② 调节渗透压的附加剂:氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂;③ 抑菌剂:有机汞类,硝酸苯汞、硫柳汞;醇类,三氯叔丁醇、苯乙醇;酯类,对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物,氯化苯甲羟胺;④ 调整黏度的附加剂:甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇。
13. 植入剂的特点:具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点,它适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物。
14. 气雾剂的分类:
① 按分散系统分类:溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。
② 按给药途径分类:吸入气雾剂、非吸人气雾剂及外用气雾剂。
④ 按给药定量与否分类:定量气雾剂(MDIs) 和非定量气雾剂。
15. 气雾剂的抛射剂:① 氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料③ 压缩气体:CO2、N2、NO。