2018年执业药师西药知识一第三章第二节考点思维导图

清泪尽

2023-04-04

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执业西药师

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思维导图大纲

第二节液体制剂

考纲实录：

一、概述

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

(一)分类、特点与一般质量要求

l.液体制剂的分类

(1)按分散系统分类

根据药物的分散状态：

①均相分散系统：低分子溶液剂和高分子溶液剂。

②非均相分数系统：溶胶剂、乳剂和混悬剂。

(2)按给药途径分类

1)内服液体制剂：经胃肠道给药，吸收发挥全身治疗作用，如糖浆剂、乳剂、混悬液和滴剂等。

2)外用液体制剂：①皮肤用液体制剂：如洗剂和搽剂等;②五官科用液体制剂：如洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂、滴鼻剂、含漱剂和滴牙剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂和灌洗剂等。

2.液体制剂的特点

(1)液体制剂的优点

①药物的分散度大，吸收快，作用较迅速;②给药途径广泛，可内服，也可外用;③易于分剂量，服用方便，尤其适用于婴幼儿和老年患者;④能减少某些药物的刺激性，有些固体药物如溴化物、碘化物和水合氯醛等口服后，由于局部浓度过高而对胃肠道产生刺激性，制成液体制剂后通过调整制剂浓度可减少刺激性。

(2)液体制剂的缺点

①药物化学稳定性问题：由于液体制剂中药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，故化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂;②物理稳定性问题：非均相液体制剂中药物的分散度大，具有较大的相界面和界面能，存在一定程度的不稳定性;⑧液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。

3.液体制剂的质量要求

①非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀;②口服的液体制剂应外观良好，口感适宜;③外用的液体制剂应无刺激性;④液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变;

⑤包装容器适宜，方便患者携带和使用。

(二)液体制剂的包装与贮存

1.液体制剂的包装

(1)液体制剂包装的选择，除了应符合国家药品管理法中有关包装的规定外.还应针对液体制剂的特点，特别注意所选包装的牢同性、密封性、化学稳定性.隔光性及对液体制剂运输与贮存的方便眭等：

(2)用于液体制剂的包装材料主要有：容器(如玻璃瓶和塑料瓶等)、瓶塞(如软木塞、塑料塞和橡胶塞等)、瓶盖(如金属盖、塑料盖和赛璐珞瓶帽等)、硬纸盒、塑料盒、纸箱、木箱、标签和说明书等。

(3)口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等.常采用琥珀色玻璃瓶包装;洗剂、滴眼剂等，近年较多使用塑料容器包装。

(4)医院液体制剂应根据其用途贴上不同颜色的标签，内服液体制剂标签为白底蓝字或黑字，外用液体制剂标签为白底红字或黄字。

2.液体制剂的贮存

(1)液体制剂一般应密闭贮存于洁净、阴凉干燥的地方。

(2)一些量小、对热敏感的液体制剂，可置于冰箱冷藏。